大健康产业的机遇与挑战
大健康产业的机遇与挑战 2016年即将离去，展望2017年，大健康产业的机遇与“坑”会在哪里？经济观察报记者采访了十多位大健康产业的上市公司投资高管、投资机构投资人等，试图把他们心中2017年大健康产业的机遇呈现出来。 多位采访嘉宾都提及的高频词汇（不完全统计）有：肿瘤新药、医疗器械、免疫治疗、人工智能、医疗机器人、康复养老、专科医院、现代中医药、可穿戴设备、基因、活检、互联网医疗、一致性评价、大分子生物药CMO、ARVR、3D打印、体检…… 可以看到，在采访嘉宾的投资地图中，前沿技术成为投资新宠，如ARVR、3D打印跨界介入医疗领域，诊断（基因检测等），泛数字医疗等；连锁、专科的医院、医疗服务机构、体检产业链的延伸，中医药则会在2017年进一步老树开新花，孕育新的投资机会；而来自政策的机遇，如一致性评价领域、生物药研发环节，第三方医学影像中心等也存在较好的投资空间。 熊磊是一家生物技术公司思路迪的创始人，他从2000年攻读博士期间就开始从事肿瘤发生机制研究，博士后期间通过“系统生物学”策略，指导药物靶点的开发和确认。十年后他从苏黎世回国，创办了这家公司，正在研发的是新一代的PD-L1，全球第一个可皮下注射的肿瘤免疫单抗。 肿瘤的免疫治疗把晚期患者的生存期从几个月延长到几年，PD-L1是现在应用较广的肿瘤生物药靶点，制药巨头百时美施贵宝和默沙东都有自己的产品，分别针对非小细胞肺癌、黑色素瘤等五六个适应证。其他的靶点还包括EGFR，CTLA4，CT47等等。但要拓展更多的适应证，尤其是实体瘤方面，还需要有更多突破性的进展。对此，熊磊抱有信心：“2017年将会有更多的肿瘤适应证，在常见的胃肠肝胆、肺、乳腺、卵巢、食管等领域。”他尤其提到在中国，未来可以主要关注食管和肝胆。食管和肝胆是中国人高发的肿瘤，历来在西方的药物研发中不受重视，药特别少，晚期病人的生存期很短。 熊磊是众多研发者中的一位。经济观察报采访的多家上市公司和投资机构负责人，谈到2017年的大健康发展，也都提到了肿瘤治疗的技术发展。 复星集团执行董事兼副总裁、复星医药董事长陈启宇认为，目前恶性肿瘤作为疾病谱中最主要的杀手，将是新型技术和产品应用最多的细分领域之一，大量技术都已在国内外尝试应用，如免疫治疗、基因治疗、液体活检、人工智能等前沿的治疗和诊断技术。很多在具体疾病中都获得了令人振奋的结果，如免疫细胞治疗在血液肿瘤中的应用，相信在不久的将来我们将会获得更多类型肿瘤中的数据，从而更好地判断这些新型技术的疗效，并进一步改进完善，推向市场，更好地帮助到肿瘤患者得到有效治疗和康复。 美年大健康则在肿瘤的早查早筛深度布局，董事长俞熔说，未来将重点聚焦疾病早期诊断、基因检测和远程医疗，以及检后的慢病管理。 在这个与疾病战斗的最前沿，免疫治疗、生物药、早期诊断、精准医疗，成为提及频率最高的词汇。2017年的大健康主题，注定绕不过这个最“凶狠阴险的敌人”。 1免疫治疗与放化疗结合 现代社会，癌症被视为人类疾病中最“凶狠阴险的敌人”。在其他的慢性病，包括心脑血管和糖尿病，感染类疾病，以及免疫疾病都得到控制，发生和死亡率都比较平稳的情况下，肿瘤在过去的五年中，发生率和死亡率每一年都在上升。在这个人类与疾病战斗的最前线，如何更早确诊，如何用药，是每一位研发人员每天思考的核心，更大难题还有传统药物审批制度与肿瘤药物开发速度的矛盾，难以获得新药治疗是一个全球性的难题。艾美仕医疗信息研究所发布的一项报告称，2010-2014年期间，肿瘤药物共推出49款新药，但只有六个国家允许其中约一半的药物上市。 而历来肿瘤都是个体化的治疗方式，每一个人的肿瘤，它的发生、发展、治疗、疗效、生存期都有很大差别。目前临床现状是，很多病人既不知道怎么做预防，也没有个性化的体检，检测到肿瘤后更不知道如何根据自身的情况做个性化治疗，以及个性化的康复。 因为每个患者的肿瘤生物学特性都不一样，所以精准医疗是肿瘤领域一个恒定的主题，随着各种诊断技术的突破，现在精准医疗变得可能，过去也有“同病异治，异病同治”的说法，但是因为技术的局限没有能够做到。有了诊断技术的突破以后以后，先有精准的诊断，再有精准的治疗，诊断治疗一体化。 除了肿瘤的免疫治疗，在明年将会有更多的肿瘤适应证，包括常见的胃肠肝胆、肺、乳腺、卵巢、食管。免疫治疗可以和放化疗联合，将免疫治疗从20%的有效率提高到70-80%，包括怎样将诊断结合在其中，这种产业的趋势，可以将晚期肿瘤病人的治疗目标从延长生命，转为到达5年的生存期，甚至是治愈，从而得到慢性控制。在过去的几十年，要将病人的生命从几个月延长到十几个月，要花费二三十年的时间来突破，现在通过将免疫治疗与放化疗结合，有可能再过三到四年，病人的生命就可以延长到几十个月。 2017年，中国的免疫治疗药物有几个会进入到临床二期，这是中国的药企第一次在国际主流的药物开发方面，进入到创新的领域和阶段，所以二期的数据到明年会进入临床对中国来讲是一个比较令人兴奋的消息。 更多标志物的开发也为未来药物开发打下更多基础。标志物是发现肿瘤线索的指标。随着高通量基因组学、蛋白质组学等的不断进展，生物标志物包括的种类也越来越多，例如SNP、外泌体、miRNA、lncRNA等都被列入生物标志物的行列。 标志物开发包括分子标志物和标志物指导的药物开发。就药物而言，更多的从2011年到2012年开始开发的标志物驱动的药物将会陆续进入到二期和三期的临床，更多的成果会展示出来，特别是一些复杂的标志物。比如原来的标志物都是停留在一个基因，一个变异位点，现在可以有一组基因，多个位点，甚至是更复杂的不是在肿瘤细胞里面的，体现在免疫细胞里面的分子标签，所以这个标志物从肿瘤标志物本身扩展到肿瘤细胞的微环境。熊磊认为，这是一个历史性的突破，我们可以真实地认识到肿瘤是一个复杂的、携带有微环境的变化的疾病。 2诊断技术的突破 药物和标志物的突破也伴随着检测技术的突破，尤其是早期诊断技术的突破。 晚期肿瘤伴随诊断从2011年到2012年在国际上流行，从2014年在中国开始推广，目前已经进入应用普及的高峰期。接下来能够非常早期发现肿瘤的早期诊断技术，根据不同的人做定制化检测，技术可能会有突破，技术一旦有突破，这个产业就将在接下来两三年内得到应用。 由此，诊断市场格局将会发生变化。在未来的第二个十年，早期诊断市场会比晚期治疗市场更加受到关注，真正产生大健康万亿的产业。 在相关的智能诊断、早诊早筛等领域，本报采访到的美年大健康也会基于流量和大数据平台进行布局。他们的做法是，采集数据后，通过算法和模型，先做精准的风险评估，通过大数据的模型，找到高危人群，再给予个体化的解决方案。 北大医疗也看到了基因诊断技术从学术、科研领域，向临床延伸的趋势，比如最早的一个应用是筛查，现在开始走向液体活检。 他们认为液体活检对肿瘤的早期诊断有很大帮助。另外，在癫痫领域，基因诊断对于用药和分析的帮助也是比较显著的趋势。而围绕肾病，从一个肾病的器械厂商向药企以及肾病专科医院延伸，其实国内很多上市公司也在这里学习，绿叶就在在肿瘤领域做这样一个延伸。 “由于晚期治疗的肿瘤病人大幅减少，早期手术的病人大幅增加，所以医院的肿瘤患者就诊外科内科的比例会发生变化。”熊磊这样预测。外科增加，是因为早期诊断后需要做手术，并且大手术更多会变成小手术、微创手术，同时会有大量的日间门诊，因为很多手术第二天就出院了，医院床位周转率会提高；包括早期筛查以后，手术的难度相对比较低，所以分级诊疗实施起来就比较可行。目前肿瘤的分级诊疗比较难实现，因为现在很多手术在下面的医院难度高，做手术可能死亡风险就会增加，许多手术不是全国前100的三甲医院很难实施，当手术变得容易时，肿瘤的分级诊疗也会比较容易。 随着早期诊断技术在接下来的3年到5年内的突破普及，熊磊相信肿瘤会在第二个五年获益于早期诊断技术，可能将肿瘤的早期诊断率大幅提高，这时再结合免疫治疗，肿瘤可能在第二个十年真正得到很好的控制，死亡率会下降，但发生率会提高，因为早诊率提高了，因此未来第二个十年肿瘤发病率提高，死亡率会大幅下降。“远景值得畅想，”方正和生投资公司执行董事李新颜说，生物技术是最有可能对医疗健康产业带来产生革命性成果的技术，如基因测序、基因编辑、细胞治疗、干细胞技术等领域。短期内要做的就是技术的成熟、数据的积累，临床应用与新技术有效结合。 3生命科学与人工智能的结合 还有一项最新的应用，将会加深人类对生命科学的理解，这就是生命科学与人工智能的联合，也有人总结为智能医疗。 人工智能对医疗的贡献在于其强大的数据收集与分析，和深度学习能力，通过最先进的计算机和互联网技术，利用医疗实践、医学研究的最新成果、诊疗技术、病例同济和各种医疗、医学大数据收集和分析，实现患者与医务人员、基础研究与临床治疗、医疗机构、医疗设备之间的互动，逐步达到信息化防治疾病的目标。 医疗机器人自今年以来也开始进入人们的视野。学习了海量医学论文的人工智能沃森机器人，美国国际商用机器公司（IBM）研发的“沃森”，用了10分钟左右时间为一名60岁女性患者诊断出了很难判断的白血病类型，并向东京大学医科学研究所提出了适当的治疗方案。 沃森机器人带给医疗界的震撼是超越想象的。过去人工智能一直被认为无法在医疗、法律等尖端领率有所作为，但现在通过吸收数据，建构知识，专业训练，沃森的能力已经在很多优秀的医生之上。毕竟沃森是在最优秀的医院之一纪念斯隆-凯特琳癌症中心接受的训练，阅读的最新文献全世界可能有不超过10个医生。 和早期的智能型服务机器人，即在医院、诊所的医疗或辅助医疗中，主要用于伤病员的手术、救援、转运和康复的机器人不同，沃森的颠覆意义在于，当顶尖的医生也被难倒，它可以阅读你的症状，在数据库中搜索类似的病人记录，在庞大的医学知识库中进行筛选，给出潜在的治疗方案列表供医生抉择，用确定性和风险的百分比排位。然后医生再与患者沟通，做最后的决定。互联网、大数据及人工智能技术的发展将带来各种类型的机器人。 类似沃森机器人这样的人工智能并不能在2017年取得突破性的进展，但很多微小的工作正在展开。最有名的是以达芬奇手术机器人为代表的机器人辅助手术。 北大医疗的负责人提到，他们正在关注可以加入药品的微型传感器，这种传感器可以监督药品的消化和使用，以及用药过程。因为微型传感器的使用与大数据的收集、使用等等结合起来，能把微型传感器植入到药品中去。 此类应用包括胶囊内窥镜系统，美年大健康合作培养的胶囊胃镜机器人项目，这样一种先进科技提升了消化道检查的效率。患者像服药一样将智能胶囊吞下，它即随着胃肠肌肉的运动节奏沿着胃→十二指肠→空肠与回肠→结肠→直肠的方向运行，同时对经过的腔段连续摄像，并以数字信号传输图像给病人体外携带的图像记录仪进行存储记录。这个小机器人的工作时间达6-8小时，吞服8-72小时后就会随粪便排出体外。 人工智能的计算范式正在发生变革，基于深度学习的人工智能将成就第四次产业革命，深刻改变医疗与健康，在这个最新的跨界领域，很多创新型的小企业正在成长，即将成为独角兽公司。 综上，可以看到，有望通过投资而实现弯道超车的领域，主要集中在新型前沿领域，与科学技术的跨界结合方面。 |
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