面对挑战 本土中药如何突围?
2011年01月10日 01:48
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科技部在7月30日举行的“十五”国家重大科技专项工作会上宣布,我国将投入64亿元实施“创新药物和中药现代化”项目,实现中药生产从仿制为主向自主创新为主、创仿结合的战略性转轨,全面提高中药现代化水平。
中药产业 处境尴尬 尽管目前国际市场上每年中成药销售额高达100亿美元,而产自我国的中成药在国际市场上的占有率仅为3%至5%。资料表明,1992年我国中药进出口值大约相等,但到了2000年,进口增长了至少一倍,出口却比1992年还有所下降,我国进口的“洋中药”价值已超出同期中成药的出口额。国人渐渐体会到了在国际中成药市场,作为中药发源地的我国的尴尬处境。 据了解,只有210个汉方药制剂的日本,处方主要来自我国名医张仲景的《伤寒论》和《金匮要略》,原料的75%又由我国输入,但在国际市场的覆盖率却达到80%。而我国拥有约4000种中药品制剂,在国际市场上的覆盖率却仅为3%至5%,且大部分是原料药、保健药。很多中药材在国外二次加工后重新杀回我国,川贝枇杷膏、保心安油、驱风油、红花油等价值数千万元的“洋中药”,在我国国内中药市场出尽风头。 近年来,我国的中药生产工艺虽有一定的进步,但离现代化医药工业优质化生产要求还有很大差距,中药产业的生产技术尚未根本摆脱作坊式生产的局面,缺乏科学规范的标准和质量控制手段,很难保证产品质量的均一、稳定性。传统中药材、中药饮片、中成药的标准规范不严格,我国1.3万种药用资源中,常用的500种中药材尚未建立科学的质量规范。 残酷的现实昭示着我国中药产业纳入现代化轨道已迫在眉睫,否则,我们将失去这项传统民族产业。 规范管理 刻不容缓 面对此种尴尬,我国有关部门已经开始采取措施。2001年国家计委与国家中医药管理局在进行了两年多的深入研究后,正式提出了现代中药高技术产业化专项实施方案。科技部也将“创新药物和中药现代化”项目列为“十五”国家重大科技项目。 专家指出,已被列为“十五”期间重大科技专项的这一项目,是我国医药产业应对加入世贸组织挑战的战略性举措,将推动我国新药研发综合实力接近发达国家水平。 据悉,我国将按照新药研究开发的技术环节和要求,重点开展新药筛选、临床前药效学评价、安全性评价等关键技术研究,建立临床前药效学评价、临床前安全性评价、生物技术产品的质量标准和检测等技术平台。开发出一批具有自主知识产权的创新药物、中药和非专利大品种,确保我国医药产业加入世贸组织后的平稳过渡,保证我国医药产业的可持续发展。研究和制定国际化中药标准,加速推进中药现代化和国际化进程,提高中药产品的国际竞争力和市场份额。 那么什么是中国中药的现代化呢?中国中医研究院中药研究所的边宝林教授认为,中药现代化分两个方面,一方面是中药表征现代化。包括的内容有:包装精美、口服剂量小、携带方便。另一方面是中药内涵现代化,包括内容有:体现中医药配伍理论、有效成分明确、口服剂量小、制剂工艺先进。 同时,边宝林教授也认为,中药现代化的先决条件是药材生产的现代化。没有好的药材,中药现代化就无从谈起。 我国拥有1万多种可药用的植物,有系统的中医药传统理论和浩瀚的医籍文献资源,在民间还有大量的单方、验方可以利用,但长期以来,中医药发展滞后于现代科技的步伐,一些濒危的药用植物由于没有按传统的栽培规范进行人工栽培,也面临种质退化的趋势。另外,我国的中药一直缺乏与国际接轨的标准。 保证质量 源头抓起 6月1日,国家中医药管理局开始实施《中药材生产质量管理规范》(GAP),解决了困扰中医药界多年的标准问题。它要求中药材的生产必须按中药材传统的规范严格进行。GAP的实施,将从源头上保证中药的质量,有助于古老的中药通过现代化和科学手段走向国际市场。目前,在东北、西北、西南等中药材主产区,GAP的示范基地已经开始启动。这是我国为继承中医药文化的独特性所迈出的重要一步,同时还使中药材因质量标准化而有助于被国际上接受,使中药能为全球更多的人造福。 国家中医药管理局的官员说,中药资源丰富的云南、贵州、四川、甘肃、宁夏、吉林等省区,正着手建设中药现代化科技产业基地。广西目前也在筹建一个庞大的集中药生产、研究、开发为一体的现代中药工程研究中心。 据了解,建立在各省区的现代中药现代化基地,将根据传统中医药理论,利用现代科技,从事新药研究、药品安全性评价、制剂工程研究、中药材质量研究等,同时配套中药科技网络信息中心、新药中试实验基地等,进一步推动药材种植业、饮片加工业、医疗事业、医药商业、医药科技教育、中医药情报信息化等相关产业的发展,给具有数千年历史的中医药在新世纪注入新的生命力。 我国中医药产业在国际上离应有的地位和市场份额还有相当大的差距。但只要中国传统中医药能够积极实现产业现代化,凭借高科技,辅之以现代营销技术,就会开拓更大的市场空间。 (市场报) 相关阅读:
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