新药保护到期 我武生物或将结束垄断暴利时代
浙江我武生物科技股份有限公司(以下简称我武生物)是一家研发用于诊断和治疗过敏性疾病的变应原制品的医药企业。 公司主导产品为“粉尘螨滴剂”(商品名：畅迪)，是一种舌下含服脱敏药物，用于粉尘螨过敏引起的过敏性鼻炎和过敏性哮喘的脱敏治疗。“粉尘螨滴剂”为我武生物贡献了约94%的收入和毛利。 目前在国内脱敏治疗市场，我武生物提供舌下含服脱敏药物，丹麦阿尔克-爱比洛公司和德国Allergopharma公司则提供皮下注射脱敏药物，国际市场则基本被丹麦、德国的两家公司以及法国的Stallergenes公司分割。 脱敏药物制作其实是普遍存在的技术，国内早有医院自制药物的历史，不过由于国家对药物制作的规范，间接导致我武生物“粉尘螨滴剂”的相对垄断，公司获得了巨额暴利。现今新药监测期已经届满，竞争对手虎视眈眈，我武生物却没有能力准备新品的研发储备，势必将影响公司未来的盈利。 新药生逢其时造就暴利 招股书显示，我武生物于2002年创建，并以研发脱敏治疗药物及诊断产品作为公司的主要方向，随后发展出“粉尘螨滴剂”。 “粉尘螨滴剂”真正为公司带来盈利并不久，该产品于2006年才获准上市，但产品盈利能力十分惊人，2009 ~2011年，公司销售收入分别为0.37亿元、0.59亿元和1.03元，其中“粉尘螨滴剂”占比分别为94.28%、94.18%和94.55%，产品毛利率高达93.63%，至此，公司的命运完全系于“粉尘螨滴剂”之上。 脱敏治疗的原理其实并不复杂，脱敏药物的实质都是过敏原的提取物。整个制作过程并不复杂，成本也很低。早在上世纪90年代，国内就有医院自制、使用脱敏药物的历史。 钟南山院士曾于2005年指出，全国共有400多家医院使用脱敏疫苗，大多数是本院自制的，不过存在质量参差不齐等问题。为此2006年国家药监局(简称SFDA)要求自制脱敏液的医院停止自制药物。 由于我武生物2006年在国内率先推出舌下含服脱敏药物，根据国内药品管理法有关条例，属于新药品种的“粉尘螨滴剂”获得了4年的新药监测期，在此期间SFDA不批准其他企业生产、改变剂型和进口，相当于对药品生产企业的保护。这间接造成了该药的寡头垄断局面。 以我武生物目前的畅迪1~5号为例，5支药剂单位成本加起来总共仅19.95元，但其出厂价共计296.57元，最终零售价共计约470元，我武生物从中获取的暴利可想而知。 核心专利陷纠纷 使用一种市场普遍存在的药物制作技术作为核心专利，多少让人心存疑虑。而我武生物招股书亦花了大量篇幅介绍脱敏治疗和舌下含服脱敏药物的发展历史和优势，却几乎不提自身核心技术的来历和发展历程，只提到公司核心专利陷入纠纷，存在可能面临无效宣告的风险， 招股书提到，2006年中国医学科学院北京协和医院、丹麦阿尔克-爱比洛公司先后向专利复审委员会提出公司发明专利《用于治疗过敏性疾病的药物及其制备方法》的无效宣告请求，阿尔克-爱比洛公司此后还多次对我武生物提出诉讼。 北京协和医院一直自制注射脱敏药物并使用，而阿尔克-爱比洛公司则是成立于1923年的国际行业巨头。 虽然2012年北京高院判决我武生物胜诉，但是未来我武生物仍可能存在专利陷纠纷、面临宣告无效的风险。 药品保护到期竞争加剧 如果说我武生物在专利纠纷中胜诉，未来专利被判无效的风险还只是小概率事件，那未来公司面临的行业竞争，将是无法避免的事实。 2010年3月，“粉尘螨滴剂”的新药监测期已经届满。其市场面临强大的国际竞争对手。 从技术上讲，阿尔克-爱比洛公司的舌下脱敏产品最终在国内上市并无太大障碍。 2010年该公司总销售额约占全球变应原制品市场的31%，2011年其舌下含服脱敏药物销售收入达9.2亿丹麦克朗，约合9.84亿元人民币，是我武生物“粉尘螨滴剂”销售收入的近10倍。 我武生物此次募资1.1亿元，准备在两年内新增300万支“粉尘螨滴剂”产能，是目前产能的2.5倍。 公司在“粉尘螨滴剂”上尝到甜头，就迫不及待地准备上市募资扩张产能，期盼“一招鲜吃遍天”。 但随着“粉尘螨滴剂”的药品保护期到期，未来有力竞争对手进入，公司研发储备不足，未来难以支持其推出更有竞争力的产品，盈利前景并不乐观。 |
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