重庆啤酒出面否认千万投资追加乙肝项目计划
重庆啤酒8月21日晚发布澄清公告。公告称,近日有媒体发表公司“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗还将投入1000万元左右的有关报道”。对此,公司澄清如下:公司控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司“联合用药组”临床试验于2010年6月召开启动会,试验周期为96周,预计将在2
重庆啤酒20.72-0.20-0.96%013年初结束,随后将进行揭盲、统计分析和总结工作。截至目前,完成整个联合用药组的实验及总结工作预计还将投入资金1000万元左右。 此1000万元左右资金不属于追加投资或新启临床研究项目投资,系联合用药组方案预算内费用,主要用于该研究2012年5月30日后支付联合用药组全部临床研究费用,包括临床观察及检测费用、免疫检测费用、中心实验室检测费用、临床外包(CRO)技术服务费及监查费用、研究药物/标本运输费用等。 公告称,在联合用药组 II 期临床研究完成后,公司将根据联合用药组临床试验总结报告的结论意见、咨询药品监督管理部门相关专家意见和公司的实际情况等进行综合评判,并对“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗相关事项”作出决策。
同时,联合用药组 II 期临床研究依然存在不能按临床方案完成试验的重大风险。即使联合用药组完成 II 期临床试验,能否继续进行后续研究存在重大风险;即使联合用药组进行后续研究,目前尚无法对后续研究时间周期进行准确预计。重庆啤酒停牌前报收20.92元。 |
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