西安通标医疗设备有限公司 国产中空纤维膜式氧合器商业计划书 - 摘要
* 实施心脏外科手术时通常需要使心脏停止跳动。为了维持病人的生命，这时就需要对病人进行体外循环支持。
* 体外循环是将病人的血液从静脉系统引出，用人工心肺机或者离心泵泵入氧合器，在氧合器内血液摄入氧、排出二氧化碳、完成氧合后，再泵入病人的动脉系统。
* 目前发达国家和国内临床上广泛使用的是中空纤维膜式氧合器。预计到2024年，中国心外科手术例数可以达到27万例，其中需体外循环支持的例数可以达到16万9千例，氧合器市场规模为2.9亿人民币。
* 伴随着普通氧合器在临床上的推广应用，医生们发现人工心肺机/离心泵和氧合器在心、肺功能衰竭病人的治疗过程中也能发挥极为重要的作用。这些新应用被冠之以“体外生命支持”的新名称，英文简称为ECMO或ECLS。
* 中国的ECMO市场近年呈现爆发性的增长。2012年至2017年，全国每年ECMO支持例数以平均38%的速度增长，至2017年已达2000例。预计到2024年全年ECMO例数可达12500例，ECMO套包市场规模约为2.13亿人民币，加上配套产品，总市场规模可达3.38亿人民币。
* 未来ECMO产品销售的主战场应该是在ICU领域。2017年血液透析领域的巨头费森尤斯公司斥巨资收购德国Xenios公司即说明费森尤斯公司对ECMO技术在ICU应用前景的看好。
* 从目前总的市场态势来看，无论普通体外循环氧合器还是ECMO氧合器，都是进口品牌占据绝对优势。国产氧合器战略定位失误、设计老旧、工艺落后、性能不佳，没有涂层技术，普通氧合器尚且不能满足短时间心外科手术的技术要求，更没有能力研发生产ECMO氧合器。
* 西安通标医疗器械有限公司（以下简称西安通标）成立于2006年，目前专注生产体外循环产品。公司持有III类6845-4血液净化设备和血液净化器具生产许可证，以及《人工心肺机体外循环管道》和《一次性使用心脏停跳液灌注器》两张三类CFDA产品注册证。
* 西安通标的主要股东均在外企从事心外科和体外循环、ECMO产品营销工作多年，为该行业的资深人士，产品知识丰富，了解产品生产工艺流程，无论在终端用户还是经销渠道都有着非常深厚的人脉关系。
* 基于对未来体外循环产品，尤其是ECMO产品发展前景的看好，西安通标医疗器械有限公司拟引入新的投资方，选址成立西安通标全资子公司，建立全新的工厂，添置智能化的氧合器生产设备，生产普通中空纤维膜式氧合器与ECMO氧合器产品。以十年周期计，前期投资大约需要1亿人民币，十年累计销售收入约11亿人民币，毛利约8亿。
* 西安通标医疗器械有限公司定位在先进人工脏器支持产品的研究者和开拓者。以氧合器的生产为基础，研究掌握现代常用生物医用材料的加工生产技术，积累应用高科技生物材料设计研制先进医疗器械的经验，筛选优质的原材料、生产设备供应商与之建立长期稳定的合作关系。同时，与国内外临床使用者建立紧密联系，追踪人工器官发展的最前沿，密切关注材料学的最新进展，根据临床需求选择合适的材料，研发出更多领先的人工器官产品，成为世界一流的人工器官支持产品生产商。